熟悉为单中心、单剂量、立时、绽放，其中空心熟悉为三周期、三序列、三交叉联想，餐后熟悉为两周期、两序列、双交叉联想。空心和餐后熟悉受试者每周期口服缬沙坦氨氯地平片(每片含缬沙坦80mg和氨氯地平5mg)1片。遴荐超高效液相色谱串联质谱法(UPLC－MS/MS)测定血浆中缬沙坦和氨氯地平的浓度，取舍PhoenixWinNonlin8.2，以非房室模子策画2种要素的主要药代能源学参数，并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。

空心条款下，哄骗平均生物等效性(ABE)递次策画获取缬沙坦Cmax、AUC0－t和AUC0－∞的个体内行径差(SWＲ)均大于0.294，故遴荐参比制剂标度的平均生物等效性(ＲSABE)递次评价。规章闪现，受试制剂中缬沙坦Cmax、AUC0－t、AUC0－∞经对数曲折后的几何均值比(GMＲ)的90%真正区间均在参比制剂的80.00%～125.00%。餐后条款下，缬沙坦Cmax、AUC0－t和AUC0－∞的SWＲ均小于0.294，经ABE递次评价，受试制剂Cmax、AUC0－t和AUC0－∞经对数曲折后GMＲ的90%真正区间均在参比制剂的80.00%～125.00%，标明两制剂中缬沙坦具有生物等效性。遴荐ABE递次，受试制剂中氨氯地平在空心和餐后条款下Cmax和AUC0－72h经对数曲折后的GMＲ的90%真正区间均在参比制剂的80.00%～125.00%，闪现2制剂中氨氯地平具有生物等效性。

从施行规章不错看出两种药物要素在空心和餐后情景下具有生物等效性。

（参考文件：中国临床药理学杂志）

Cmax氨氯地平缬沙坦制剂试制剂发布于：广东省