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众生药业 RAY1225临床II期检会获顶线分析数据

发布日期:2024-11-22 09:11    点击次数:66

起原:药渡Daily

撰文:江篱

本日(11月21日),众生药业公告告示,其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主配置的长效GLP-1类药物--GLP-1/GIP受体双重振作剂RAY1225打针液,用于超重/痴肥患者的II期临床检会(REBUILDING-1)于近日完成PartA子酌量的数据库算帐和锁定,得回顶线分析恶果,达到主要格外,并在减重达标率和多种心血管和代谢危境成分改善方面均显耀优于安危剂。

REBUILDING-1酌量包括PartA 较低剂量平行酌量和PartB较高剂量递加和彭胀酌量两部分。Part A受试者给与RAY1225打针液3mg、6mg和安危剂共入组122例,每两周给药一次,领路诊治24周。恶果领路,RAY1225打针液3mg组(1mg肇始,第8周滴定到目的剂量并保管16周,总剂量为30mg)和6mg组(1mg肇始,第12周滴定到目的剂量并保管12周,总剂量为50mg),两组体重呈剂量依赖性下跌,体重相对变化的最小二乘均数划分为-10.06%和-12.97%,安危剂组为-3.62%,两组体重下跌均显耀优于安危剂组。两组减重达标率方面,3mg组和6mg组体重较基线变化百分比≥5%的参与 者比例划分为73.2%和95.1%;体重较基线下跌≥10%的参与者比例划分为51.2% 和75.6%。

对比替尔泊肽在中国超重或痴肥东谈主群的III期酌量(SURMOUNT-CN)中,高剂量15mg组52周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的受试者比例划分为85.8%和71.9%。RAY1225 打针液6mg组24周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例划分为95.1%和75.6%。减重达标率数值上高于替尔泊肽。

参考文件

众生药业公告

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