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Goserelin Zoladex(诺雷得/戈舍瑞林)华文证明书|香港登越药业

发布日期:2024-11-04 02:46    点击次数:187

戈舍瑞林(INN:goserelin),商品名诺雷德(Zoladex),是一种性激素(睾酮和雌二醇)合成扼制剂 ,通过扼制脑垂体合成促黄体生成素,来缩小血清中睾酮(男)或雌二醇(女)含量,被用于调治乳腺癌和前方腺癌。其为促性腺激素开释激素欢叫剂(GnRH-a),可四肢植入剂使用,亦可进行皮下打针。

【贮藏】

25℃ 以下保存。

【分娩厂家】

AstraZeneca UK Limited

【功能与主治】

(1) 前方腺癌:本品适用于可用激素调治的前方腺癌。

(2) 乳腺癌:适用于可用激素调治的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。

(3) 子宫内膜异位症:缓解症状包括收缩痛楚并减少子宫内膜损害的大小和数量。

【型号与规格】

3.6mg/支(以戈舍瑞林计)。

【用法与用量】

成东说念主:在腹前壁皮下打针本品3.6mg一支,每28天一次。 对肾或肝功能不全者及老年东说念主不需调遣剂量。

子宮内膜异位症的调治不应逾越六个月,因为当今尚莫得恒久调治的临床数据,磋商到关连骨矿物资丢失的问题,应幸免叠加疗程。在采纳本品调治的子宮内膜异位症的病东说念主中。加入激素替代疗法(毎天赐与雌激素和孕激素制剂)不错减少骨矿物资丢结怨血管舒缩症状。

按大夫带领用药。使用时确保包装无松弛。掀开包装后立即使用。将用后的打针器弃至许可的锐物蓄积装配内。

关于本品正确的使用依次,请参见包装上的用药带领卡。

【不良反映及禁忌】

以下类别药物不良反映(ADRs)的发生频率证据诺雷得临床有计划和上市后说明的数据瞎想得出。

不同频率和系统器官分类(SOC)中诺雷得3.6mg的药物不良反映

(1) 这些反映为药理学作用,很少需要中断调治

(2) 男性患者采纳LHRH欢叫剂可不雅察到糖耐量缩小。关于自身患有糖尿病的患者,这可能领略为糖尿病或高血糖不可细腻欺压

(3) 在采纳本品调治的病东说念主中,偶尔不雅察到血压越过,领略为低血压或高血压。这些反映频繁为一过性,在抓续调治时刻或调治结束后即可规复,一丝需要医学搅扰,包括停药。

(4) 多为轻度,不需中断调治即可消退。

(5) 给药初期,前方腺癌症病东说念主可能有骨骼痛楚暂时性加重,应酬症管制。

(6) 在一项LHRH欢叫剂用于调治前方腺癌的药物流行病学有计划中不雅察到该反映。当与抗雄调治合用时,可能会加多发生风险。

(7) 调治初期乳腺癌的病东说念主会有症状的加重,应酬症管制。

(8) 含有伴骨滚动的乳腺癌患者在调治初期发生高钙血症。

(9) 采纳LHRH调治后曾有出现卵巢囊肿的说明。遍及囊肿为无症状的,非功能性的,其大小不同且可行性排斥。

在以本品调治早期,一些妇女出现了不同抓续时候和不同进度的阴说念出血,频繁出现于调治的第一个月。这种出血可能是雌激素撤除性出血,应不错自行住手。

一丝数妇女在用LHRH雷同物调治时刻参加绝经期,住手调治后月事不规复。这可能仅为陋劣的生理变化。

【禁忌】

已知对本品活性因素或其他LHRH雷同物,及本品其他任一辅料过敏者禁用。孕期及哺乳期妇女禁用。

【妊妇用药】

孕期及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品不推采选于儿童。

【药品互相作用】

本品具有委果总计的生物利费用,每四周用药一次,在无组织蓄积的情况下保抓有用的血药浓度,本品与卵白的聚拢才气较弱,在肾功能日常悄况下血清排斥半衰期为2-4小时。对肾功能不全的病东说念主其半衰期将会加多,此篡改在每月一次的调治中影响很小,故不需要调遣剂量,在肝功能不全的病东说念主中其药代能源学无昭彰变化。

注:本文旨在先容医药健康有计划,不作任何用药依据,具体用药同样,请商量主治大夫。

前方腺癌乳腺癌戈舍瑞林诺雷激素发布于:中国香港声明:该文不雅点仅代表作家本东说念主,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间办事。

 



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