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诺和诺德施压好意思国FDA松手司好意思格鲁肽仿制 条目加入合成难题清单

发布日期:2024-11-02 02:09    点击次数:83

智通财经疑望到,诺和诺德(NVO.US)一直在致力打击复合制药公司分娩司好意思格鲁肽(Semaglutide),并向好意思国食物药品监督科罚局(FDA)示意,该药物很难分娩,要是不以正确的神色分娩,可能会带来安全风险。

这家丹麦制药商仍是条目FDA将司好意思格鲁肽列入可解说的合成难题清单。

诺和诺德的讼师Covington & Burling在一份文献中写谈:“司好意思格鲁肽家具由于其配方、给药机制、剂型、生物利费用的齐备、复合流程以及物理化学和分析测试的复杂性而属于这些清单。”

司好意思格鲁肽是诺和诺德的重磅减肥和2型糖尿病药物Wegovy和Ozempic的活性因素。

诺和诺德的竞争敌手礼来公司分娩用于减肥的替尔泊肽(Tizepatide)和用于糖尿病的Mounjaro,由于各自的药物极端受迎接,它们在2024年的大部分时刻里齐面对着各自药物枯竭的问题。有关词,这些药物不再枯竭。

要是在FDA的药品枯竭清单上,化合物制造商不错分娩仍在专利保护下的药物。

礼来最近告状了三家连接分娩和销售复方替尔泊肽的公司。

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背负裁剪:王长生



 



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